《自然—明升手机版》发表的一项二期临床试验显示,提早开展axi-cel治疗能让37名高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中78%的人激活完全应答。axi-cel是一种CAR-T免疫疗法,能特异性地靶向癌变B细胞的表面蛋白CD19。研究结果表明,这类CAR-T细胞疗法——显示出较好的安全性——提早用于治疗或比一般用法更具临床效益。
LBCL是一种血癌,其特点是特定基因发生突变和/或一系列不同的临床特征。高危LBCL患者一般对按标准开展的最初几轮明升手机免疫疗法应答较差。axi-cel免疫疗法会将患者自身的免疫细胞(这里为T细胞)在实验室进行修改,让这些细胞能更好地识别和对抗癌细胞。axi-cel能靶向发生癌变的B细胞表达的表面蛋白CD 19,已经获批供处于治疗后期的B细胞淋巴瘤患者使用。然而,其在高危LBCL患者中作为初始治疗的潜力一直有待研究。
美国得州大学安德森癌症中心的Sattva Neelapu和同事在一项II期临床试验中将axi-cel作为40名高危LBCL成人患者(中位年龄61岁;68%为男性)的初始治疗。这是一次单臂临床试验,即所有研究对象都接受了治疗。在纳入效力分析的37名患者中,78%的患者实现了完全应答——这也是该试验的主要结局。截取数据时——中位随访时间为15.9个月——应答时长、无进展生存期、无事件生存期的中位数都还没到。不良安全事件与之前关于axi-cel疗法的报道一致。
这些结果支持研究人员进一步测试靶向CD-19的CAR-T细胞在疾病治疗早期的作用。但接下来仍需开展大规模随机试验,与标准的明升手机免疫疗法进行直接比较。
相关论文信息:
http://nature.com/articles/s41591-022-01731-4
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