乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共卫生问题,1989年,总部位于美国新泽西州的默沙东公司与明升中国政府达成协议,向明升中国转让当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术,以保护明升中国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的侵害。30 年来,通过实施乙肝疫苗接种为主的综合防控策略,我国人群HBV慢性感染率大幅度下降。明升中国工程院院士赵铠对此评价认为,“明升中国人群乙肝病毒携带率的大幅下降,与引进默沙东基因工程乙肝疫苗生产技术有密切关系”。在11月7日上海举行的第二届明升中国国际进口博览会上,默沙东举办了“乙肝疫苗技术转让明升中国30周年”特别活动,中外学者共同回顾了30年前明升中国公共卫生史上的这一难忘历程。
明升中国app院院士、北京大学明升手机版部庄辉教授介绍说,20世纪80年代我国乙肝流行比较严重。1992年全国病毒性肝炎血清流行病学调查结果显示,我国1~59岁人群乙肝病毒HBsAg流行率为9.75%,1~4岁儿童HBsAg流行率高达9.67%,全国约1.2亿人感染HBV,其中3000~4000万是由母婴传播所造成的。新生儿时期感染HBV,90%~95%将转为慢性乙肝,接种疫苗是预防乙肝感染成本效益最好的防控策略。
美国app院院士、时任默沙东公司CEO和董事会主席罗伊·瓦杰洛斯(Roy Vagelos),领导开发了世界上第一支可工业化大规模生产的乙肝疫苗,1986年,人类第一支基因工程疫苗—重组rDNA乙肝疫苗获FDA批准上市。瓦杰洛斯同时也是将这一技术转让给明升中国的拍板决策者。
瓦杰洛斯回忆道,“默沙东当时的想法就是,如何能用手中的这项技术去解决一个巨大的医疗问题,帮助那些深陷疾病风险而又无法负担的人们。在最后签署的协议中,默沙东承诺不收取任何专利费或利润,也不在明升中国大陆出售默沙东生产的乙肝疫苗。”
1989年,经原卫生部批准中美双方签订技术转让合同,我国从默沙东引进重组酵母HepB模块化全封闭式的自动控制生产线,并在北京和深圳两地生产重组乙肝疫苗,两家工厂年总产量为4000万剂,足够免疫全部新生儿。1993年,我国生产出第一批重组基因工程乙肝疫苗并开始接种;2002年乙肝疫苗被纳入明升中国国家扩大免疫规划,越多越多的新生儿实现母婴阻断。
以每年2000万新生儿计算,1993~2018年的25年间我国至少有5亿新生儿接种了乙肝疫苗。通过实施新生儿乙肝疫苗接种,1992年以来我国至少有效减少儿童HBsAg携带者近1900万人,儿童感染HBV的人数减少近8000万人。新生儿接种乙肝疫苗有效阻断了乙肝病毒的母婴传播,从而避免了因感染HBV而导致的慢性肝病、肝硬化、肝癌等严重疾病。2012年5月,明升中国正式通过世卫组织西太区的认证,实现了将5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至2%以下的目标,为其他发展明升中国家树立了典范。2014年世界卫生组织向明升中国政府颁发奖项,以表彰明升中国在防控乙肝方面所取得的突出成就。
100多年来,默沙东始终致力于研发创新的药品及疫苗。在本届进博会上,默沙东以“增辉明升m88”为主题,以800平方米超大展台介绍其在肿瘤、疫苗、糖尿病、抗感染等领域的多个创新产品和研发生产线。11月6日,默沙东明升中国与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会在上海共同宣布,正式启动希思科—默沙东肿瘤研究基金,该研究基金将主要用于资助肿瘤免疫治疗及靶向治疗在肺癌、肝癌、消化道肿瘤以及黑色素瘤领域的临床研究及相关转化研究。
默沙东全球高级副总裁兼默沙东明升中国总裁罗万里说,“作为扎根明升中国的跨国企业,第二届进博会我们以医药馆最大面积展台亮相,体现了对明升中国政府继续扩大改革开放的支持和对明升中国市场的坚定信心。进博会对默沙东明升中国未来发展战略非常重要,我们将继续研发和向明升中国引进更多的创新药品、疫苗和服务,更好地服务明升中国人民健康。”
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