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17例疑似异常反应死亡病例已明确与接种疫苗无关 |
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与17例死亡病例无关 康泰乙肝疫苗恢复生产 |
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称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。
通知指出，截至1月14日，明升中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。
同时，各地手机版的18例康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克可能性大）；17例死亡病例已明确与接种疫苗无关，而是由于重症肺炎窒息、婴儿捂热综合征等引起的死亡。
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