■本报实习生 熊姣
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药典中的变更
1963年:金银花药物来源,仅限于忍冬科植物忍冬。
1977年:增收另外三种:山银花(毛萼忍冬)、红腺忍冬或毛花柱忍冬。
2005年:华南忍冬、红腺忍冬、灰毡毛忍冬和黄褐毛忍冬总称为“山银花”,从金银花的药物来源中排除。
传统中药材金银花本是夏季养生、清热解毒的良方,近日却引燃一场火热论战。
从8月12日湖南省纪委官员陆群举报金银花更名涉及腐败,到8月15日国家药典委发布有关说明,媒体的介入和社会各界的关注,使事件本身更加扑朔迷离。
争论关键在于,南北“金银花”究竟是不是同一物种?山银花与金银花在药效上是否相通?2005版《明升中国药典》的修改对金银花种植业造成了怎样的影响?看似“口水战”的背后,代表着明升中国传统作物怎样的利益诉求?而到此时为止,争战双方似乎并未达成妥协。
药效是否相通,待临床来验证
山银花与金银花在药效上是否通用,看似是这种论战胜负的核心。对此,业界观点不一。
早在2005年,明升中国app院植物研究所首席研究员蒋高明与明升中国明升手机版app院药用植物研究所研究员李先恩就曾在《人民日报》上撰文《山银花不是金银花种植要小心》,他们提出,虽然金银花和山银花都含有绿原酸,但作为药用成分的木犀草苷,金银花含量比较高,山银花含量很少。
无独有偶,明升中国明升手机版app院药用植物研究所副研究员徐常青和南京农业大学中药材研究所研究员刘赛等人专门在正品金银花与相近品种的药性分析中提出,灰毡毛忍冬的药性与正品金银花完全相反,是否可以作为金银花的代用品,临床应用时应予以高度重视,以免贻误病情。
亦有学者提出不同观点。“金银花与山银花命名下的忍冬属5种药材的主要明升手机成分之间,只有微小的含量差别,这种差别尚不能进行任何临床判断。”西南大学中药药理学教授徐晓玉对此表示。
在明升中国中医药协会组织下,2013年7月,集聚了业内顶级专家的“山银花药用问题专题研讨会”在京召开。包括明升中国工程院院士李连达、明升中国药典委原秘书长姚达木、明升中国中药协会副会长张世臣、明升中国药检院首席app家林瑞超等11人形成的专家意见书称,山银花与金银花两种药材药理相通、药性相同,可以通用。
而国家药典委员会在2014年8月15日公布的“进一步说明”中却指出:山银花中含有大量皂苷类成分,如用于生产中药注射剂,则可能存在溶血等安全风险。
8月21日,李连达在明升手机版(明升中国)撰文,“双黄连注射液用的是金银花不是山银花,其不良反应(特别是过敏反应,过敏性休克)在所有中药注射剂不良反应中排在前3位,未能证明金银花更适用于中药注射剂、更安全。”
“无论从app角度或是法律角度,都应肯定山银花及其制剂是合法中药。”李连达主张,2015年修改药典时应将山银花列入金银花项下,让金银花与山银花通用。
对此,明升中国工程院院士、国家中医药管理局中药资源利用与保护研究中心主任肖培根表示,《药典》的编修是按照专门的评审流程,是集体的意见,不是个人的观点。金银花与山银花药效的区别,在《药典》上都反映出来了。
针对二者“药理相通,药性相同,可以通用”的说法,肖培根认为应当“找有关的临床大夫,搞基础研究的不适合发表这方面的意见”。
“不正当商业竞争是价格暴跌真正原因”
尽管各地种植的金银花药源作物种类不一,有关单位测定的明升手机成分含量也存在一定差异,但是直至2005年《药典》将南方金银花归为山银花之前,都没有作明确的区分。种植却以不可阻挡之势发展起来,形成引人注目的一大明升。
笔者查阅,自封为“明升中国金银花之乡”的就有好几处:湖南省政府官方网站上显示,湖南隆回县2001年被国家林业局命名为“明升中国金银花之乡”;有报道称,2013年明升中国经济林协会授予贵州绥阳县“明升中国金银花之乡”称号;此外,打造“明升中国金银花生产第一县”目前也是河南封丘的口号。
北方忍冬属金银花种植规模的呼声与南方不相上下。山东平邑的官方网站称,平邑金银花1995年被农业部评为“明升中国中草药金银花优质产品”,2000年由国家林业局、明升中国经济林协会命名为“明升中国名特优经济林金银花之乡”。平邑县政府称,平邑是“正品金银花的原产地和主产区”,呼吁“正本清源,推动金银花明升乃至中医药明升的发展”。
“正品金银花”之说和网络上的一些恶意炒作,成为南方地区金银花市场行情不稳的重要原因之一。
据湖南隆回县特色明升开发办书记王志勇介绍,严重的时候,“山银花”从原来12元/千克暴跌到1.4元/千克依旧无人问津。仅以隆回县为例,年产值12亿元的南方金银花产值,贬值10亿元,直接经济损失80%以上。
身为2005年和2010年版药典委员会成员,在2013年7月的论证会上,姚达木表示:“没想到这个山银花分出来以后,会造成这么大的影响和损失,给农民收入造成很大影响。”
“金银花总的供应量里面,有50%~60%是山银花。”李连达认为,“山银花药价暴跌的真正原因是不正当商业竞争,是全面否定其安全性、有效性及药用价值。”
金银花一案将并非孤例
相比植物学界称谓的“忍冬”,金银花这一广受民间医药界认可的名称,表现出更强大的市场抢占力。
实际上,金银花是我国常用大宗中药材,被广泛应用于制药、香料、化妆品、保健食品、饮料等领域,我国人工栽培金银花已有270多年的历史。
“这个中药材名称积淀着中华明升手机版丰厚的文化底蕴,在市场经济里,更是蕴含无限商机和无形资产。它应该是忍冬科忍冬属各植物种类共同创造和拥有的财富。”重庆秀山县中药材办主任刘朝敏表示。
金银花明升化进程的加速,一方面源于传统中医药学对金银花的重视,另一方面也因为随着食物结构的改变和保健意识的提高,金银花用途日益广泛,由药用进军到食品、饮料和日用化工领域,国际、国内需求量增大。这一过程中,金银花生产、加工和使用过程中的各种问题也凸现出来,药材质量监督问题引起关注。
“南北金银花之战”,与其说揭露了贪腐现象,毋宁说暴露出传统药材作物在市场转型时期面临更严格的app标准必将出现的问题。
传统作物的明升化之路,“路漫漫其修远兮”,正名恐怕是第一步要做的,金银花一案也将并非孤例。
当年发生了什么
■本报见习记者 倪思洁
南北金银花之争逐渐升级之时,对于当年究竟发生了些什么,《明升中国app报》记者采访了两位曾全程参与当年《药典》修改工作的药典委专家。
现第十届药典委委员、北京大学药学院教授屠鹏飞在2005版《药典》修订之时也是第八届药典委的委员。他在接受《明升中国app报》采访时表示,现在争论的焦点是灰毡毛忍冬,该品种在湖南和重庆两个地方都被大量栽培。直到2005年,灰毡毛忍冬才被收入药典,直接收入山银花项下。
“在2005年以前,灰毡毛忍冬不是国家法定的中药材,只是收入湖南省的地方标准,只能在湖南省使用,按规定,流通到其他省市区都是假药。”屠鹏飞说。
另一位不愿具名的药典委委员回忆,2002年第八届药典委员会成立,明确了药典的修改计划和编制大纲,但编制之初,作为山银花药物来源之一的灰毡毛忍冬并不在大纲之列。
“1994年左右,在当地政府的引导下,湖南当地农民就开始种植灰毡毛忍冬,到2000年左右达到种植高峰。”该委员表示,湖南也产金银花,但是金银花本身的产量就很低,一个柱头上只有两朵花。而灰毡毛忍冬不同,一抓一大把。
但是,当灰毡毛忍冬大批量被种植时,却遇到了“名分”问题。
根据药品管理法规定,药品必须符合国家药品标准,但是灰毡毛忍冬当时根本就不符合国家药品标准,因此,客观上来说这个品种只能在湖南当地用,不能在全国范围内流通。
“可是,当地农民又大面积地将灰毡毛忍冬种出来了,怎么办?”他反问。
该委员表示,正当农民为灰毡毛忍冬的销路犯愁时,当地政府想到了《药典》,试图通过《药典》让灰毡毛忍冬在全国范围内“合法化”。于是,在2004年,《药典》基本分列完毕之后,“杀出了”个灰毡毛忍冬。
最终,根据性状、明升手机成分、药理方面的具体因素,灰毡毛忍冬通过了第八届药典委中药材专业委员会全体委员的技术评审,正式被纳入山银花之列,解决了身份问题。
“灰毡毛忍冬被纳入山银花之列时,湖南当地的农民很欢欣鼓舞。”该委员说。
对于此次争议,屠鹏飞建议,以后各地在发展中药材种植时,一定要种植国家标准收载的品种,并且在道地产区和适宜产区发展中药材生产。各地政府和科研人员在开展中药材生产和种植技术时,也务必重视品种和产地的选择问题。
《明升中国app报》 (2014-08-27 第7版 农经)