近日,北大未名BBS出现一则名为《》的帖子,称受北大药理研究所老师委托招募健康受试者,测试药物特性和性能等。试验需4天5夜,受试者可获1000元报酬。
4月18日,北大明升手机版部党委宣传部人员表示,此项招募信息属实,但并非北大药理所刊发。发帖招募是一名受试者个人所为。
4天5夜报酬1000元
一篇名为《明升手机版部招募健康志愿者4天1000元》的帖子,出现在北大未名BBS“学生资助中心兼职信息”。
帖文称,发帖者为该校明升手机版部学生,受药理所老师委托招募健康受试者,参加盐酸安托沙星(抗菌类消炎药)试验,以测试该药物在健康人体的生物等性和药动力性能等。需女士10人,男士3人。年龄在20至35岁,身体健康。
“受试者体检后入住研究单位,次日服用2片药(仅服药一次)”,帖文描述,整个试验需要4个白天5个晚上,期间不能离开研究病房。试验中共有16个采血点,每次4毫升。药理所提供住宿及三餐,环境舒适。
“招募是药理所官方行为”
该帖在论坛中引发议论。有人怀疑该帖真实性,担心上当受骗。也有人认为,此种药物试验存在风险,应提前告知各种可能出现的后果。
“安全范围内的用药量。”4月18日,帖文中报名联系人“李同学”称,所用药物安全性有保障。
根据“李同学”提供的号码,记者与招募负责人取得联系。该负责人称,此次招募是北大药理研究所的官方行为,所有责任由研究所承担。研究所会向有意者提供知情同意书,告知试验各种信息。
校方:校外人员个人行为
4月18日下午,北大明升手机版部党委宣传部工作人员称,经与药理所人员核实,网帖所述招募确有其事,但药理所并未发帖,也未委托他人发帖招募。
该人员说,据调查,帖子招募负责人为校外人员,曾是药理所的受试者,与学校及药理所无关。此举违反相关规定,已就此事与该人员沟通。
北大明升手机版部伦理委员会人员称,研究机构需先拟订试验方案报送相应伦理委员会审议,通过后才能招募受试者。研究机构都拥有数量较大的受试者库,有需要时“一对一”征询意见,一般不会通过个人网上发帖方式征集。
4月18日,北京大学第一医院临床研究伦理委员会证实,网帖所述药品试验方案已通过伦理委员会审核。
两种试药流程
正规流程
1、研究机构需先拟订试验方案报送相应伦理委员会审议
2、相应伦理委员会通过后,研究机构从受试志愿者库中选取人员,或通过医院寻找患者,并“一对一”询问。
3、向有意受试者出示《知情同意书》,包括试验目的、内容、存在风险和出现问题后的责任与善后等。
4、研究机构“一对一”发放给受试者,不会委托外部人员代发。
地下流程
1、一些医院等机构与介绍人联系寻找试药者。
2、介绍人通过网上QQ群等发布找人信息,并留下电话号码。
3、一些无固定收入者与介绍人联系,由介绍人带到试药基地,也签《同意书》。
4、试药结束后,介绍人到医院等机构拿钱,提成后发给所带来的试药者。