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作者：杨信怡, 李聪然, 王秀坤, 郑忠辉, 孙培译, 许春杰, 陈鲁妮, 蒋建东, Staffan Normark, Birgitta Henriques-Normark, 游雪甫

发表时间： July 2024

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北京协和明升手机版院杨信怡、游雪甫研究团队在明升中国工程院院刊《Engineering》2024年7月刊发表《我国自主开发的抗菌新药临床管线最新进展》一文，指出抗生素耐药问题危及全球人类健康，需各国进一步采取切实行动。此背景下，最令人关注的一个问题是处于开发中的抗菌新药品种是否足够丰富。尽管有多篇高质量综述发表，介绍了全球抗菌新药临床管线研究动态，但较少文章系统关注过我国自主研发、处于临床研究阶段的抗菌药物品种。为此，文章全面介绍了2019年以来我国新获准上市及临床评价阶段抗菌新药的最新进展。文中信息主要通过官网搜索、商业数据库查询、文献检索、人员咨询等方式获得。文章共介绍和更新了截至2023年6月30日，我国17家制药企业和开发机构的20个抗菌新药管线的研究进展。其中，两个属传统抗生素类别的新药分别于2019年和2021年经国家药监局批准上市，而18个临床开发阶段的管线中，一个处于上市申请阶段，5个处于III期临床，6个处于II期临床，6个处于I期临床。这些临床研究阶段的候选药物，多数属于传统抗生素母核的改构药或药物单组分，两个是双作用活性的杂合抗生素，一个是重组抗菌蛋白。文章表明，我国临床开发阶段的抗菌管线虽有17个，但囿于多样性不足。藉此，希望我国制药企业和研究机构在未来的原创抗菌新药研发中，能推出更多市场前景良好、满足临床差异性需求的侯选药物品种。

关键词：

抗生素耐药 ; 新抗生素 ; 临床管线 ; WHO“优先”病原体 ; “重大新药创制”科技重大专项

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