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作者:张思玮 来源:明升中国app报 发布时间:2024/5/11 10:25:51
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国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液获批

 

近日,明升中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了国内首个人源重组促卵泡激素δ注射液上市申请,将用于在接受辅助生殖技术(ART)周期治疗(如体外受精或卵胞浆内单精子注射)的女性中进行控制性卵巢刺激,以获得多个卵泡发育。

随着环境变化、生活压力增加、不良生活方式及晚婚、女性初次生育年龄推迟等原因,明升中国不孕不育发病率逐年攀升。一项生殖健康调查数据显示,明升中国的不孕不育发病率从2007年的11.9%上升至2010年的15.5%。

据悉,该款注射液为辉凌医药创新研发,其糖基化结构更接近人体内源性促卵泡激素(FSH),是国内首个可根据患者体重及血清抗缪勒管激素(AMH)水平,结合特有的个体化给药算法进行剂量建议的重组人促卵泡素(rhFSH)药物。截至2024年4月底,该产品已在全球77个国家和地区获批上市。此次在明升中国的成功获批,将为更多明升中国患者带来福音,造福更多家庭。

 

 
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