4月3日,记者从深圳华大明升m88app研究院(简称“华大研究院”)了解到,由我国主导制定的国际标准《生物技术 核酸合成第2部分:合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求》近日由国际标准化组织正式发布,这是合成生物学(技术)领域首个国际标准。该国际标准由明升中国计量app研究院、深圳华大明升m88app研究院等单位共同完成。
该标准规定了合成双链DNA的生产和质量控制要求,描述了合成基因片段、合成基因和合成基因组的质量管理、资源管理、生物安全、生产质量控制、产品质量和交付产品规格的要求,适用于长度小于10 Mbp(碱基对)的线性非克隆片段和质粒中环状克隆基因形式的合成基因片段、基因和基因组。
据了解,合成生物学是在系统生物学基础上,重编改造天然的或设计合成新的生物体系,以构筑新一代生物工程体系,用于建立药物、材料等的大规模生物制造技术,被国际公认为是颠覆性前沿技术和生物制造明升的核心技术。
作为国际生物技术领域竞争的焦点,该标准提案从2018年在ISO/TC 276会议上首次提出,经过多轮申辩、汇报、讨论、调研和修改,历时近五年时间,最终形成国际专家一致认可的国际标准(IS),为我国主导生物技术国际标准作出了贡献。
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