近日,在拜耳处方药2024年全球媒体日,拜耳展示了处方药业务转型的最新进展。据了解,拜耳将研究重点明确集中在4个核心治疗领域——心血管疾病、肿瘤、免疫疾病、神经学和罕见病。拜耳还在2023年推进研发管线,提交了8个新药临床试验申请,4个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。
值得关注的是,细胞和基因疗法带来了新的、潜在的变革性治疗方式,有希望通过一次性给药阻止或逆转疾病。拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel表示,细胞疗法和基因疗法是两个增长最快且具有竞争力的现代明升手机版领域,自2020 年以来,拜耳已为建立相关技术平台投资超过35 亿欧元,用于研究、开发细胞和基因疗法。
据介绍,拜耳及其子公司BlueRock和AskBio正在推进临床前和临床阶段产品组合。这些具有竞争力的细胞和基因疗法包括7个处于不同临床阶段的项目,重点关注医疗需求最高的领域。
目前,充血性心衰影响全球约2600万人,AskBio的候选基因疗法AB-1002近期进入II期临床试验,以评估AB-1002一次性给药用于治疗充血性心衰的有效性和安全性。
BlueRock Therapeutics则发布了研究性疗法bemdaneprocel(BRT-DA01)在帕金森病患者中治疗18个月后的数据。目前I期临床试验仍在进行,相关数据显示出积极趋势。这些数据也支持了2024年启动II期临床研究的计划。另一种基因疗法候选药物预计将在今年启动针对帕金森病患者的II期研究。
通过推进创新疗法,拜耳还将致力于增加更年期女性治疗选择并提升标准治疗。拜耳后期研发管线中的化合物elinzanetant ——首个非激素治疗的神经激肽-1,3双重受体拮抗剂,每日口服一次,用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。关键性III期临床研究OASIS 1、2和3近日均取得积极顶线结果。拜耳将向相关药品监管机构提交这些积极数据。Elinzanetant具有重磅药物潜力,预计于2025 年上市。
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