“抑郁症领域最大的问题是，只有不到8%的人到精神科看病，临床上真正得到有效治疗的低于1%。抑郁症的病人大脑发生了器质性的变化，不能只看心理科，跟抑郁症的病人说‘你要开心点’、‘你出去旅游’，几乎没有效果。”5月10日，明升中国app院脑app与智能技术卓越创新中心（神经app研究所）研究员竺淑佳向澎湃科技表示，一款能够有效针对抑郁症患者大脑器质性变化的药物十分重要。

据悉，抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。

4月20日，跨国药企美国强生公司在华制药子公司杨森明升中国宣布，旗下速开朗?（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO?，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）获得明升中国国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

据称，速开朗?（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）是在明升中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，可快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

在明升中国获批上市之前，速开朗已于2019年3月5日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，登录美国市场，其在美国的商品名称为Spravato，用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症（即治疗抵抗性抑郁症）。

浙江大学明升m88app学院教授王立铭在其科普系列书籍《巡山手机版》中评价道：“在著名的抗抑郁药百优解（Prozac）1987年上市之后的三十多年来，Spravato是第一款拥有全新治疗机理的抗抑郁新药，丰富了人类对抗精神疾病的武器储备。”

“以Spravato上市为起点，人类有可能陆续开发出一系列作用机理类似的抗抑郁新药。这些‘第二代’抗抑郁药物可能能够治疗那些原本无药可用的患者，还可以和第一代抗抑郁药相互补充和组合。”王立铭说。

据世界卫生组织（WHO）统计，全世界有超过3.5亿抑郁症患者，明升中国的抑郁症患者有超9500万。明升中国精神卫生调查显示，明升中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，在每年约28万的自杀人群中，40%患有抑郁症。

几小时快速起效

研究表明，现有抗抑郁药物多作用于单胺通路，一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效，而速开朗?通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，可以直接作用于谷氨酸能神经系统，改善大脑内的突触可塑性，恢复抑郁造成的神经连接损伤，可实现快速起效。

据杨森明升中国公告，支持速开朗?上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗（口服抗抑郁药）相比，速开朗?联合标准治疗在首次用药后24小时即观察到具有临床意义和显著统计学意义的抑郁症状改善，且对抑郁症状的改善获益在首次给药后4小时即可观察到。这两项研究也表明，速开朗?首次给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状，且实现临床治愈的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗。

NMDA受体正是竺淑佳的研究对象，她向澎湃科技表示，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂快速的起效时间具有重要的意义。上海市精神卫生中心的临床医生曾告诉竺淑佳，有的病人早上看完病，中午配完药，下午回家就自杀了，因为大多数药物要三周以后才起效，来不及阻止病人的自杀行为。因此，她认为盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在明升中国上市，对明升中国抑郁症患者来说是一个重要的福音。

多面氯胺酮

严格来说，这并不是一款彻底的新药。据FDA介绍，“盐酸艾司氯胺酮是氯胺酮的对映异构体，氯胺酮是两种对映异构体（镜像分子）的混合物。”通俗来讲，氯胺酮由右旋氯胺酮（esketamine）和左旋氯胺酮（arketamine）按照1：1的比例混合而成，右旋氯胺酮和左旋氯胺酮完美对称，就像照镜子一样。盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的有效成分是右旋氯胺酮，也就是氯胺酮的一部分。

氯胺酮有一个更为公众所知的民间称号——K粉。1960年，一位美国app家合成了氯胺酮，发现它有很强的止痛、镇静和麻醉功能；1970年，FDA批准氯胺酮上市，在明升手机版上作为麻醉剂使用。“越战”时期，它是美军的战地手术用药。

氯胺酮作为麻醉剂的安全性很高，对患者的呼吸和心跳影响较小，基本不用担心副作用，且氯胺酮的麻醉不是全麻，患者的部分大脑皮层始终保持活跃。也是因此，一些不法分子将其制成毒品K粉。

21世纪以来，氯胺酮的抗抑郁作用逐渐进入研究者的视野。2000年，美国耶鲁大学（Yale University）的一项临床研究表明，给7个抑郁病人注射亚麻醉剂量的氯胺酮后，4小时后就可以显著改善患者的负面情绪，并能持续数天。此后，越来越多的研究验证了氯胺酮的抗抑郁功效。盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的出现，实际上是对氯胺酮抗抑郁功效的二次开发。

基于氯胺酮的多重身份，该药物具有成瘾风险，如果被滥用，可能引发不良社会影响，因此，其上市之后的规范使用成为一个问题。据第一财经报道，杨森明升中国工作人员表示，速开朗在明升中国上市后，患者的使用只能在医院内进行。FDA批准该药上市时，规定只能通过风险评估和缓解策略的限制分配系统获得，患者要在医疗保健提供者的监督下使用这一药物，且不能带回家。