近日，欧洲心脏病学会（ESC）大会公布的最新数据强调，与安慰剂相比，非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。

在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明，非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何，非奈利酮对早期至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者的全因死亡均产生了积极影响，并且在基线 eGFR较高的患者中更显著。 心血管相关死亡是该研究中最常见的死亡原因。

FIDELITY研究人群的平均年龄为 64.8 岁，69.8% 的患者为男性。患者平均基线 eGFR 为 57.6 ml/min/1.73 m²，中位 UACR 为 515 mg/g。大多数患者使用心血管治疗药物（RASi 使用率99.8%，他汀类药物使用率72.2%，β 受体阻滞剂使用率49.9%）。最常见的死亡原因是心血管死亡（非奈利酮组为 4.9%，安慰剂组为 5.6%），其次是感染引起的死亡（非奈利酮组为 1.5%，安慰剂组为 1.4%）和恶性肿瘤死亡（非奈利酮组为 1.2%，安慰剂组为 1.6%）。

与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低心源性猝死。预先设定的治疗中分析显示，非奈利酮较安慰剂显著降低全因死亡率和心血管死亡发生风险。在第4年进行的对心血管死亡事件发生可能性影响分析表明，无论基线 eGFR 和 UACR 如何，从非奈利酮的获益是一致的，并且在 eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m²的患者中，非奈利酮组比安慰剂组观察到了更明显的效果。

非奈利酮已经在包括明升中国、美国和欧洲在内的多个国家和地区获批上市。

“慢性肾病是一种常见但未被广泛的潜在致命性疾病。相对于未患这两种疾病的普通人群，慢性肾病可使糖尿病患者的预期寿命缩短长达 16 年。越来越多的临床证据证明了非奈利酮治疗对肾脏和心血管结局的益处，新数据突显了非奈利酮对CKD和2型糖尿病各疾病阶段患者死亡率均有积极影响。”III 期临床研究FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD的联合首席研究者、希腊雅典国立和 Kapodistrian 大学心脏病学教授Gerasimos Filippatos说。