《“健康明升中国2030”规划纲要》提出,到2030年,总体患癌5年生存率提高15%。这意味着,作为目前全球新发病例最多的肿瘤,乳腺癌尤其是晚期乳腺癌,与早期乳腺癌相比由于治疗手段有限,生存风险更高,亟待优化治疗策略,提高患者的生存率。
2022两会期间,多位专家通过就如何构建晚期乳腺癌诊疗新模式展开探讨,协力推动晚期乳腺癌的慢病化管理。
晚期乳腺癌已成为可管理的“慢病”
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球乳腺癌新发病例达226万例,超过肺癌成为世界新发病例最多的恶性肿瘤。在我国,乳腺癌的发病率同样位居女性癌症首位,每年新发病例超过42万,死亡病例超过12万。
以往很多人认为,肿瘤一旦到了晚期就等于“绝症”。针对此看法,解放军总医院肿瘤明升手机版部副主任江泽飞表示,这种观念还停留在十年、二十年前。目前我国乳腺癌的发病率的确在逐年增加,但随着临床治疗手段的不断发展和丰富,很多患者可以实现“临床治愈”。即使晚期乳腺癌通过规范化诊疗也可以像慢病一样管理,很多患者的肿瘤可以得到长期控制,实现长期“带瘤”生存。
“乳腺癌主要分为三阴型、HER-2阳性、激素受体阳性HER-2阴性的luminal型。”明升中国明升手机版app院肿瘤医院教授袁芃进一步解释说,“目前随着创新药物研发,一定程度上改变了这三种类型患者的预后,尤其是HER-2阳性和luminal型已经有了长足的发展,使患者能够活得更长更好。但晚期患者需要知道的是,变成慢性病的晚期乳腺癌会像高血压、糖尿病等慢病治疗一样,是一个细水长流的长期过程。”
“晚期不晚”,重点做好分类分层精细管理
数据显示,我国每年新发的乳腺癌病例中,约3%~10%的患者在确诊时即有远处转移。即使是早期乳腺癌患者,大约有30%可发展为晚期乳腺癌,5年生存率不足20%。
对于晚期乳腺癌诊疗现状,北京大学人民医院乳腺中心主任王殊解释说,这组数据首先说明早诊工作开展不足。乳腺癌进展到晚期要经过不典型增生、原位癌、浸润性癌的漫长过程。在这种情况下,如果能在可治愈阶段发现疾病,通过手术就可以提升患者的生存率;其次,部分早期经治后进展为晚期,与明升中国区域间规范化水平差异有关,同质化有待提升。
提及晚期乳腺癌的治疗,王殊进一步补充说,目前提出分类治疗概念,不同类型的生物学特性不同,治疗策略也不同,但都可延缓更多患者进展为不可治愈的晚期阶段。以HER-2阳性为例,乳腺癌患者中约有20%的人为HER-2阳性——曾被称为“最凶险的乳腺癌”之一,随着靶向HER-2药物的更新迭代,包括抗体药物、小分子酪氨酸酶抑制及抗体偶联药物,让很多患者能够从抗HER-2治疗中得到确实的获益。乳腺癌分为解剖学分期和预后两种,目前,HER-2阳性已经成为降期指标,不再是最难治的乳腺癌。
在推进HER-2阳性乳腺癌患者长期生存时,江泽飞提出精准分层、合理布局的理念,他解释说,分类是把乳腺癌分成阳性和阴性。而分层治疗可以理解为在分类的基础上,根据患者的总体病情评估,对同一患者的不同阶段的治疗方案进行个性化、精细化规划,且整体上合理布局。他为此也鼓励临床医生“细分”到底,未来应根据临床研究数据,合理选择治疗药物,最终让患者可以获得合理治疗,从而延长明升m88。
呼吁重视和提升创新药可及性
多位专家表示,“精准分层、合理布局”概念的提出,离不开近年来创新药的更新迭代,也得益于国家审评审批制度改革,使一大批创新药特效药迅速进入市场并落地,在一定程度上缓解了晚期乳腺癌患者“无药可治”的局面,助力患者生存不断延长。
江泽飞表示,20多年前HER-2阳性的患者几乎无药可用,十多年来只用一款药。而现在,临床上药物选择性越来越多,我国患者已经摆脱了无药可用的囧境,临床实践从“别无选择”过渡到“如何选择”局面。
但“有药可用”和“用得起药”是两个概念。正如袁芃所说,晚期乳腺癌患者的经济条件也是影响其生存期的主要因素之一。以往很多天价药已纳入医保目录“平民化”。但药物是推陈出新的,有很多创新药物需要国家和企业投入更多的精力,让患者切实“看得起病、用得起药”。
提及晚期乳腺癌的慢病管理长期用药,王殊表示,高效药、创新药越来越多,但由于研发成本高,药价比较昂贵。乳腺癌患者众多,希望那些前沿创新药能够尽早纳入医保目录,比如抗体偶联药物,以满足更多晚期乳腺癌患者未被满足的需求。
在减轻患者负担层面,江泽飞表示,要满足晚期乳腺癌患者的“用得起药”的需求,需要综合考虑国家基本医疗、商业保险及更多临床研究和研发,这是一个系统多元化的工程。他呼吁政府和行业能够更为重视新药开发和准入,同时鼓励企业研发创新、合理定价,合理地保护企业创新的热情和意愿。同时,政府部门整合更多资源,让政策更好地惠及百姓,让普通百姓可以“用得起,用得上”好的医疗方案。
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