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中山大学中山眼科中心等 |
首次提出低剂量强力霉素能有效治疗轻度TAO |
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甲状腺相关眼病(Thyroid-associated Ophthalmopathy, TAO)是一种常见的免疫炎症性眼眶病,发病率居成人眼眶病首位。近日,中山大学中山眼科中心教授梁丹团队通过研究,首次提出低剂量强力霉素能有效治疗轻度TAO,这一结果将为轻度TAO患者提供经济、安全的治疗方案,造福广大轻度TAO患者。
TAO是一种常见的免疫炎症性眼眶病,临床上常用治疗方案如激素、免疫抑制剂、生物制剂等副作用大。梁丹团队前期研究发现,独立于抗菌效应之外,低剂量强力霉素具有免疫调节功效,能有效治疗眼表免疫炎症,同时有效治疗中重度TAO。文献也报道,强力霉素可以有效治疗风湿性关节炎、类天疱疮、多发性硬化等多种免疫炎症性疾病。
为此,项目组启动了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(RCT),探索低剂量强力霉素能否有效治疗轻度TAO。该研究由梁丹牵头,在中山大学中山眼科中心、中南大学湘雅医院、上海交通大学附属第九医院、北京协和医院以及福建省省立医院等五个中心开展,共纳入100名符合入组条件的轻度TAO患者,以1:1的比例随机分配给予每日口服50毫克强力霉素或安慰剂,两组各50例患者,连续服用12周,通过双盲观察比较两者患者12周的好转率,评估强力霉素对轻度TAO的治疗效果。
研究结果表明,在第12周,相对于安慰剂组,强力霉素治疗组具有较高的临床好转率(38% VS 16%,P=0.014)。这一结果表明,连续12周每天口服50mg强力霉素能够有效治疗轻度TAO患者,改善其临床症状。此外,该研究还首次报道了亚洲轻度TAO患者的自然好转率,这一结果对临床医生决定治疗方案、开展相关研究提供了重要依据。
强力霉素作为一种传统的老药,其安全性已得到充分的临床验证。研究所使用的剂量是抗菌剂量(200mg/天)的1/4,该研究观察了使用3个月的不良反应。在强力霉素组有一例患者出现轻度的胃部不适,在服用质子泵抑制剂后好转并且完成12周的药物干预。这表明,连续12周口服低剂量的强力霉素具有较好的安全性。
梁丹团队通过RCT研究,首次提出低剂量强力霉素能有效治疗轻度TAO,这一结果将为轻度TAO患者提供了安全的治疗方案。强力霉素价格便宜,能被广大患者所接受,这种新的治疗方案必将造福轻度TAO患者。未来,该团队还将在该研究的基础上,开展进一步的临床研究,观察提高强力霉素剂量和/或延长治疗时间能否进一步提高疗效。
该研究还获得杂志同期述评,评价积极客观,国外同行充分肯定了该研究的app价值和深远的临床意义。
相关论文信息:http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/2796841
同期述评信息:http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/2796845
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