今天（11月22日），我国首个《干细胞通用要求》（以下简称“要求”）在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求，有望推动干细胞领域的规范化和标准化。

明升中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、明升中国app院动物研究所所长周琪院士在发布会上指出：“经过多年发展，我国干细胞领域呈现百花齐放、百家争鸣的状态，逐渐从基础研究走向临床。应用中存在异质性及其带来的安全性威胁，亟待行业准则的建立。”

为此，明升中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下，北京干细胞库、明升中国标准化研究院和明升中国计量app研究院等单位参照国内外相关规定，并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制订，经广泛征求意见，最终修订发布该要求。

当前，干细胞在应用上进入发展瓶颈。以干细胞治疗黄斑变性为例，已有两例app研究显示，用于治疗的干细胞中可能含有有“收缩能力”的细胞、操作中使用的酶没有完全清除，导致了对视网膜和眼球结构的伤害。“根本原因在于标准的缺失，干细胞在使用中存在异质性。” 标准工作组组长、中科院动物研究所研究员赵同标介绍。

干细胞生物学分会组织干细胞领域专家和标准工作专家于2016年正式成立了干细胞标准工作组并着手制订相关标准。该要求规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容，围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存及检测等。

据悉，未来，干细胞领域各类细分标准将陆续出台。