■本报记者 张思玮

7月18日，葛兰素史克公司（GSK）宣布，该公司生产的希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗16 型和18 型）获得明升中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV 疫苗。

据了解，希瑞适在明升中国注册用于9 岁～25 岁的女性接种，采用3 剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

而这，距离首支预防宫颈癌疫苗在美国上市，已经过去整整十年。

致病因素明确

WHO公布的信息显示，宫颈癌是发展明升中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。2012年，全球新增宫颈癌病例44.5万例，近27万女性死于这一疾病，其中超过85%来自中低收入国家。

在我国，女性罹患宫颈癌的情况也是令人堪忧。

据明升中国明升手机版app院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林提供的数据显示，宫颈癌已经成为我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。每年我国的宫颈癌病例占全球的28%以上。

“但宫颈癌并不可怕，因为它是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。”浙江省立同德医院妇科主任吕雯告诉《明升中国app报》记者，如果能够及时地接种预防宫颈癌疫苗，女性就可以大大降低患病的几率。

而导致宫颈癌发生的主要诱因便是人乳头状瘤病毒（HPV）感染。app研究发现，在全世界各地70%的宫颈癌切片中都发现了HPV16和HPV18型病毒。99.7%被证实患宫颈癌的患者可以检测到人类乳头状瘤病毒。

但这并不意味只要感染了HPV就肯定会变成宫颈癌。

“宫颈癌的发生要经历这样一个过程：高危HPV感染——持续感染——感染导致癌前病变——引发宫颈癌。”北京大学肿瘤医院妇科肿瘤科主治医师张楠告诉记者，女性从感染HPV到发生癌前病变，大概需要10年左右的时间。“如果提早发现了感染，在癌前病变阶段进行治疗，也能够有效地阻断癌变的发生”。

接种保护率高

鉴于宫颈癌的致病原因明确，国内外app家经过漫长的实验最终研发出保护人们免受高风险HPV16和HPV18型病毒感染的疫苗，疫苗的保护率甚至超过了95%。也正因此，2008年诺贝尔生理学或明升手机版奖授予德国app家哈拉尔德·楚尔·豪森。

截至2016年6月，HPV疫苗已在130多个国家和地区获批上市，包括明升中国香港和明升中国澳门特别行政区、明升中国台湾以及亚太地区的澳大利亚和日本等。

“明升中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，疫苗对明升中国女性将更加有效。”乔友林在接受媒体采访时表示，之所以预防宫颈癌疫苗迟迟没有在国内获批上市，主要还是基于安全性等因素考虑。

不过，预防宫颈癌疫苗虽然姗姗来迟，但终究还是来了。

据记者了解，除了国内批准上市的GSK的HPV疫苗（二价），全球上市的还有默沙东公司的HPV疫苗（四价、九价）。四价HPV疫苗用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病，包括宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；癌前病变、不典型病变；生殖器疣以及感染。而九价HPV疫苗，包含的HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52、58共五种HPV病毒亚型。

“保守估计，国内HPV4价和HPV9价疫苗上市，或许还需要等待十年。”明升中国著名妇产科自由执业医师、北京协和医院原妇产科医生龚晓明表示，价数越多显然性价比越高。比如，四价疫苗可防70%~80%的宫颈癌，还可防90%的尖锐湿疣。而九价疫苗则可防90%以上的宫颈癌和尖锐湿疣。

并非一劳永逸

采访中，记者注意到，针对预防宫颈癌疫苗接种的年龄，各地有不同的限制。比如，我国规定是9岁~25岁，美国FDA规定9岁~26岁。

“年龄的限制并不是绝对的，但一般认为，HPV疫苗最佳开始接种年龄是11岁～12岁。不过，从理论上来说，几岁都可以接种，只是预防的效果会随着年龄的增长而下降。”复旦大学附属妇产科医院副主任医师卢媛说，女性发生初次性生活之前，就是接种HPV疫苗最理想的时期。

但需要提醒的是，接种了 HPV疫苗也并不一劳永逸的事。

“HPV疫苗不是100%的有效的，仍然有可能会发生宫颈癌，所以女性仍然需要定期做宫颈癌的筛查。”北京协和医院妇产科主任医师谭先杰告诉记者，HPV疫苗是预防性疫苗，本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，所以不会造成病毒感染。

针对媒体报道日本曾有30多名女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况，龚晓明认为是被媒体放大了，造成公众的恐慌。他表示，接种HPV疫苗是一件非常安全的事，大部分的不良事件是接种部位的疼痛，“其他罕见不良事件的发生率就类似于上街遭遇车祸的几率”。

而接种HPV疫苗后，是否还会像乙肝疫苗需要隔段时间进行“补种”呢？面对记者的提问，张楠表示，目前国外还没有一个明确的指南，建议过了多长时间需要进行“补种”，但从研究数据来看，在平均注射8.4年的时候做检查，接种疫苗女性的HPV病毒的抗体滴度仍然比没有接种疫苗的人群高很多。

“期望国产HPV疫苗早日研发上市，这样才能让更多的国内女性获益。”谭先杰预测，明年初国内HPV疫苗上市后，价格因素很可能成为影响一些女性是否接种的重要因素。