卫材(Eisai)公司近日宣布,FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi(palonosetron,帕洛诺司琼)和奈妥吡坦(Netupitant)组成的复方药物。
Aloxi是一种口服药物,于2008年获批,用于预防癌症化疗急性期(启动化疗24小时内)产生的恶心和呕吐.奈妥吡坦则是一种新药,能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25~120小时内)产生的恶心和呕吐。
Akynzeo的获批,基于两项临床试验的数据,这些研究涉及1720例接受化疗的癌症患者。首项研究表明,在急性期(24小时内),Akynzeo治疗组有98.5%的患者未经历任何呕吐或需要额外的药物支持,Aloxi治疗组患者比例为89.7%。
此外,该研究还记录了两种药物在延迟期和化疗全程预防呕吐和治疗恶心的能力。数据表明,在延迟期和化疗全程,Akynzeo治疗组分别有90.4%和80.6%的患者未经历任何呕吐,Aloxi治疗组比例分别为80.1%和76.5%。
临床试验中,Akynzeo的副作用包括头痛、乏力、消化不良和便秘。(崔瑞)
《明升中国app报》 (2014-10-22 第8版 医药)