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老百姓支持PKapp家质疑 |
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透视两极分化的意大利干细胞实验 |
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图片来源：MMAURIZIO D’AVANZO/MILESTONE/EMPICS ENTERTAINMENT
受争议的干细胞疗法获得公众强烈支持，而app家却谴责其并未得到证实。
Davide Vannoni曾是一名心理学家，后来转行成为医疗企业家。去年，他试图使其干细胞疗法的专业品牌获得批准，意大利社会对此的态度两极分化。公众强烈支持他关于治疗致命疾病的说法——而很多app家却成为同样狂热的反对派，他们认为该疗法并未得到证实。
目前，这些app家希望意大利政府收回其在5月承诺支持该疗法临床实验的300万欧元（390万美元）拨款。他们宣称，Vannoni准备干细胞的方法基于错误的数据。
另外，据《自然》杂志调查显示，2010年专利申请中使用的图像——Vannoni称之为其方法的基础——是从之前的不相关论文中复制的。
该实验“浪费金钱，并且将错误的希望带给了绝望的家庭”。罗马大学的干细胞研究人员Paolo Bianco如是说。他和其他app家声称，Vannoni提交给美国专利局的2010年申请根本经不起推敲。
“听到这些我并不惊讶。”意大利药物署（AIFA）署长Luca Pani称。AIFA于2012年5月暂停了Vannoni的Stamina基金会在布雷西亚的实验室的运作，当时检查员得出结论称，该实验室无法保证准备无污染的干细胞。检查员并没有发现系统化的方法或者拟定计划。他说：“我们看到了如此混乱的情况，我就知道其实验中并没有正式的方法。”
然而，人们纷纷怀疑，支撑该实验方法的专利可能是政治炸药。
超过100人（他们分别患有帕金森氏症和运动神经元疾病乃至昏迷等疾病）已经签署协议准备参与政府支持的实验，尽管没有证据表明该治疗可能是有效的。
从2007年起，Stamina基金会已经被批准治疗80多人。Vannoni并没有发表过患者的跟踪数据，他称，实验室运作被暂停时，几百名患者正在排队等候治疗。其支持者在今年早些时候举行了多次愤怒示威。
Vannoni的疗法会从患者骨髓中提取细胞，进行体外操作后再注回相同的患者体内。Vannoni一再避免透露其专利申请以外的方法细节。他声称专利申请包含的内容是完整的。
《自然》杂志通过独立的消息来源证实，其专利申请中的一张关键的显微照片显示，两个神经细胞与骨髓基质细胞有着明显区别，这一发现并非原创。
《自然》杂志联系的一位干细胞高级专家称，Vannoni专利中所显示的显微照片与2003年一个俄罗斯和乌克兰的研究团队发表的论文中的图片一致。该论文的合著者、乌克兰哈尔科夫国立医科大学的分子生物学家Elena Schegelskaya告诉《自然》杂志，被审查的显微照片确实源于她的研究团队。
与Vannoni的专利一样，Schegelskaya的论文也对将骨髓细胞诱导分化成为神经细胞进行了研究。在Vannoni的专利中，该转化需要将骨髓细胞在溶于乙醇的18微摩尔视黄酸溶液中培养2小时，而Schegelskaya的研究则使用了仅仅1/10浓度的该溶液，并培养细胞数天。因此，相同的数据结果其实来源于非常不同的实验条件。
Schegelskaya还指出，专利中单色的显微照片，与她2006年发表在《乌克兰神经外科杂志》上的一张彩色显微照片一致。
骨髓细胞只能分化成为骨细胞、脂肪细胞或者软骨细胞。它们可以转化成为其他细胞类型的说法是Vannoni专利中所声称的治疗潜力的基础。
“事实上，没有人能够令人信服地展示骨髓细胞可以转化成神经细胞。”米兰大学研究亨廷顿舞蹈症的干细胞研究人员Elena Cattaneo说。
去年，美国专利局发布了对Vannoni的专利申请的非最终驳回——允许再次提交申请，不过Vannoni并没有这样做。驳回理由包括，申请中的方法细节不足，以及在其描述的很短的培养时间内分化不可能发生等。
政府资助的意大利临床实验本应于7月1日开始，但由于Vannoni三次拖延向相关委员会上交解释其方法的承诺书而延期。该委员会由政府任命，包括来自AIFA和意大利卫生部的代表以及各领域的app家等。
美国加利福尼亚州斯坦福研究所的干细胞生物和再生明升手机版主任Irving Weissman称，意大利政府若支持有效性证据如此之少的实验，则是不明智的。（张冬冬）
《明升中国app报》 (2013-07-08 第3版 国际)