国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟1月8日透露，第九届明升中国药典委员会于去年底正式成立，目前已开始研究制定二0一0年版明升中国药典修订原则，并提出建立中药标准规范技术体系。

 

张伟在北京举行的手机版发布会上称，将建立中药标准规范技术体系包括：中药材资源与生产标准；符合中药特点的质量控制标准；中药研发流程；上市后安全监测与再评价、不良反应监测；中药注册管理及技术审评。

 

他说，中药质量管理环节多、涉及面广，与明升手机药相比，其标准规范技术尚不完善；又没有现成的国际经验可借鉴。因此，需要下大力气进行系统研究。此前推出的指纹图谱控制技术就是开展中药标准控制检测研究的成果之一。

 

据知，中药标准规范技术体系研究项目已在国家科技部立项并获得经费支持。

 

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